Пациенты с муковисцидозом написали жалобу в Генпрокуратуру на Росздравнадзор. Они считают, что надзорное ведомство в течение двух лет игнорирует данные о побочках дженерика «Трилекса» и не вносит изменения в инструкцию к препарату, пишет «Коммерсант».
В частности, речь идет о нежелательных реакциях на аргентинский дженерик, который с 2023 года поставляется в страну вместо оригинального лекарства «Трикафта», которое производится в США. С февраля 2025 объединение зафиксировано не менее 19 случаев в разных российских регионах. Граждане жалуются на диарею, потерю веса, нарушения дыхания и сердечно-сосудистой системы, усиление кашля.
Соответствующих реакций нет в инструкции или же они указываются без отражения реальности частоты и тяжести. Также в жалобе утверждается, что некоторые медорганизации отказывают гражданам в оформлении жалоб на побочные эффекты. Подобные ситуации происходили в столичной Морозовской больнице и казанской Республиканской клинической больнице.
Представители Росздравнадзора заявили, что не получали подобных сообщений о недоброжелательных реакциях. В свою очередь, заявители просят проверить ведомство на соблюдение законодательства на признаки халатности.
Примечательно, что это обращение стало не первым от пациентов с муковисцидозом. Такая же ситуация складывается с пациентами со спинальной мышечной атрофией, которых переводят с оригинального препарата «Спинраза» на отечественный «Лантесенс».
Ранее стало известно, что россияне потратили почти 6 миллиардов рублей на дженерики «Оземпика».
