Минздрав России зарегистрировал первый в стране биоаналог препарата на основе моноклональных антител для терапии рассеянного склероза. Лекарство подходит взрослым пациентам с активными рецидивирующими формами заболевания и ранним первичным рассеянным склерозом.
Российские предприятия наладят полный цикл выпуска медикамента. Процесс включает получение действующего вещества, изготовление и упаковку готовой формы. По расчетам, применение снизит стоимость лечения на 25%.
Основанием для регистрации послужили результаты клинического исследования. Испытания стартовали в 2024 году и продолжаются сейчас. Врачи сравнивали действие отечественного препарата с оригинальным зарубежным аналогом. Данные 298 пациентов после 24 недель терапии подтвердили сопоставимую эффективность и безопасность. Лекарство избирательно воздействует на клетки иммунной системы и снижает активность болезни.
Эксперты оценивают число людей с таким диагнозом в России в 150 тысяч человек. Сейчас 80 тысяч пациентов получают современную терапию, которая замедляет прогрессирование заболевания. Благодаря снижению стоимости лечения на 25% государство сможет охватить терапией большее число людей при сохранении прежнего бюджета.
Читать по теме: В России количество госпитализаций с рассеянным склерозом выросло на 38,2%.
