Жители России смогут напрямую сообщать в Росздравнадзору о проблемах, которые связаны с протезами, кардиостимуляторами, косметологическими филлерами. Об этом сообщает «Коммерсант» со ссылкой на приказ Минздрава.
До этого соответствующие обращения подавали производители, опираясь на данные из медицинских учреждений. Они должны предоставлять в надзорное ведомство информацию об обращении медизделий в стране в первые три года после их регистрации в России.
Новый приказ уточняет процедуру мониторинга через автоматизированную систему. Представители Росздравнадзора отметили, что ее использование позволит регулятору принимать решение о приостановке применения изделия, в случаях «неблагоприятное событие привело к смерти, причинению серьезного вреда здоровью или даже возникла такая угроза».
Соответствующий документ вступает в силу 1 сентября этого года и будет действовать до 1 сентября 2032 года.
Читать по теме: Сенатор Епифанова разъяснила, кому положено бесплатное зубопротезирование.
